臨床試験の分析・申請の変革
POWERED BY AZURE
規制対応に適したグレードのアナリティクス環境で高度な臨床データサイエンスを確立し、分散型かつ患者志向型の臨床試験のサポートも実現
SASは、規制の厳しい臨床研究アナリティクスの領域で競争優位性の獲得を図る取り組みをお手伝いするべく、パワフルなアナリティクス・ツール／技法（AIやIoTアナリティクスを含む）を提供しています。臨床試験の立案・実行から、試験デザインのモダナイズ、人生を変える治療の提供、上市の迅速化と効率化に至るまで、幅広い取り組みをカバーしています。
クラウド上での疑問解決をもっと簡単に
SASとMicrosoftは「誰もがもっと簡単にアナリティクスを活用して、所属組織を前進させるための疑問を提起し、その答えを見つけ出せる環境」をお届けするべく協働しています。
SAS® Life Science Analytics Frameworkが「Azure上での臨床試験の分析・申請のモダナイズ」を加速する方法
SASは、SAS Cloud上のGxP準拠環境でSASの業種別ソリューションを管理することに関して広範な経験を有しています。Azureは、数多くのライフサイエンス企業が選択しているクラウド・プラットフォームです。これらの強みの結集が、臨床試験データから貴重な洞察を導き出すための “クラウド・コンピューティングと臨床試験エクスペリエンスの完璧な組み合わせ” を実現します。
コラボレーション
- 全ての関係者とのハンドオフ（内部的／対外的の両方）を簡素化します。
- 内部／サードパーティのワークフロー管理を統合します。
- 各種プロセスを新しい臨床試験エコシステムに容易に適応させることができます。
データガバナンス
- データ管理に関連するリスクを削減します。
- データの品質とバージョン管理を改善します。
- 21 CFR Part 11やCDISCへの準拠を確保します。
柔軟かつモダンなフレームワーク
- 現在および将来のデータ・ストリームと容易に統合できます。
- 実証済みの “他の臨床業務ソリューションとの統合機能” を活用できます。
- SASの最新のAI機能やIoT機能を導入して、分散型の臨床試験や最新鋭の試験デザインをサポートすることができます。
短期間で導入効果を発揮
- 全ての関係者に単一の統合プラットフォームを提供できます。
- SAS Life Science Analytics Frameworkを用いた標準的なGxP準拠環境を3ヶ月以内に立ち上げ、稼働することができます。
- ニア・リアルタイムのデータアクセスによって洞察の獲得が迅速化し、意思決定の的確化が促進されます。
「Azure上での臨床試験の分析・申請の変革」にSAS® を選択する理由
SASは臨床研究アナリティクスの市場リーダーとして、臨床試験の分析・申請のためのセキュアなアナリティクス基盤とスケーラブルなフレームワークを提供しています。
洞察の迅速化
より迅速に臨床試験の結果を理解し、より早期に潜在的な問題を検知し、実際の結果の検討により多くの時間を割くことができます。
リスクの低減
規制当局への申請が遅延する事態を回避することができます。
効率の向上
パフォーマンス改善のための成熟したプロセスを導入することができます。
Ferring Pharmaceuticals社、SAS® を活用して臨床試験結果の報告書作成を迅速化
SAS Life Science Analytics Frameworkは、GxP準拠のクラウド環境でSASによってホスティングおよび運用管理されており、実証済みのグローバルな業界ソリューションを提供します。このソリューション内で、Ferringと医薬品開発業務受託機関（CRO）の国際的なバーチャル・チームは同じ方法で臨床データにアクセスすることができ、また、規制要件への準拠を確保しながら作業手順の最適化を継続的に追求することができます。広範な統合機能やワークフロー機能と、臨床データへのリアルタイム・アクセスとの組み合わせにより、試験結果の一元的なモニタリングと最終段階の迅速なレポーティングをサポートする効率的なプロセス群が実現します。また、この基盤ソリューションにより、近い将来の拡張において、分散型の臨床試験や最新鋭の試験デザインをサポートするために、SASの最新のAI／機械学習／IoT機能を導入することも可能になります。
ビヤルケ・クライン（Bjarke Klein）氏、グローバル・バイオメトリクス担当バイスプレジデント、Ferring Pharmaceuticals社
関連情報
デジタル・トランスフォーメンションの取り組みを加速する様々な方法をご確認ください。
SAS Life Science Analytics Frameworkの詳細をご確認ください。
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