SAS를 활용한 임상시험 자료 처리 및 분석

SAS를 활용한 임상시험 자료 처리 및 분석

교육 기간 : 2일(12시간, 1일 6시간)

교육 대상
임상시험에서의 통계적 고려 사항 및 분석법에 관심 있는 모든 분

교육 목표
임상시험에서의 통계적 고려사항 등을 이해하고 SAS를 활용하여 분석 등을 수행할 수 있도록 합니다.

과정 소개
의약품 및 의료기기 인허가 과정에서 유효성과 안전성 검증은 적합한 임상시험을 통하여 이루어지며 임상시험을 통한 유효성과 안전성 검증을 위한 적절한 임상시험 설계 및 수해, 자료의 관리, 통계 분석은 매우 중요합니다. 본 과정에서는 임상시험 전반에서의 통계적 고려사항, 자료처리, 통계적 분석 등에 대하여 소개하고 SAS를 활용한 무작위 배정표 생성, 표본수 계산, 자료처리, 통계분석 등에 대하여 소개합니다.

선수 지식
기초 통계

교육 내용

임상시험 프로세스 소개	- 임상시험 과정 및 용어 소개 - 임상시험 설계의 종류
임상시험 설계 시의 통계적 고려사항 I	- SAS를 활용한 무작위표 생성 및 표본수 계산 - Statistical Analysis Plan (SAP) - Independent Data Monitoring
임상시험 설계 시의 통계적 고려사항 II	- 중간 분석 - 임상시험 자료 관리
SAS를 활용한 임상시험 자료 분석	- 분석군 및 중도탈락 자료 처리방법 - SAS/STAT을 활용한 분석방법 - 임상시험 분석결과 보고서 작성