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보다 명확한 데이터 분석으로 안구 건강 증진

Santen, SAS의 클라우드 기반 분석 기술을 이용해 새로운 안질환 치료제 개발에 박차

팀원, 컨설턴트 및 파트너로 이루어진 글로벌 네트워크와 협업할 때는 항상 참조 및 분석 데이터 세트를 일관성 있게 유지하는 것이 중요합니다. 이는 질병 치료 약물을 연구하고 있는 제약 업체에게 특히 중요합니다.

SAS의 클라우드 기반 분석 솔루션 덕분에 전 세계인의 시력과 눈 건강 개선에 도움이 되는 혁신적인 치료제를 손쉽게 개발할 수 있게 되었습니다.

Nina Worden
Santen의 통계 프로그래밍 디렉터

데이터 무결성의 중요성은 신약을 출시할 때 가장 분명하게 드러납니다. 제약 업체들이 신약을 판매하려면 미국 FDA(Food and Drug Administration)처럼 지역별로 관리되는 의약품 검토 부처에 판매 승인을 요청해야 합니다. 공식적인 허가 신청 프로세스를 통해 약물의 효능과 품질, 안전성, 라벨링 등을 평가하는 데 필요한 정보를 해당 부처에 제공하게 됩니다.

Santen은 허가 신청 프로세스가 어떻게 진행되며, 신뢰할 수 있는 데이터가 이러한 프로세스에 어떠한 영향을 미치는지 잘 알고 있습니다. 일본 오사카에 본사를 둔 Santen은 통계 프로그래밍 디렉터인 Nina Worden이 이끄는 글로벌 팀을 운영하고 있으며 팀원들은 일본, 중국 및 미국에서 활동하고 있습니다. 이 팀은 단순히 기업 내에서만 활동하는 것이 아니라 프랑스와 독일을 비롯해 세계 각지의 통계 전문가 및 의학자들과 협력하고 있습니다. 이렇듯 Santen의 분석 팀은 세계적인 영향력을 발휘하는 조직화된 팀입니다.

“저는 캘리포니아 에머리빌 사무소에서 근무하고 있지만, 제 팀원들은 세계 각지에 흩어져 있습니다. 저희는 미국 FDA, 일본 PMDA, 중국 CFDA, 유럽의약품기구와 같은 규제 부처에 신약 허가 신청서를 제출하기 위한 데이터 패키지 생성 작업에 참여하고 있습니다."라고 Worden은 말합니다. 이렇게 다양한 국가의 허가 신청 프로세스를 관리하려면 직원들의 근무 위치와 관계없이 데이터를 저장하고 분석할 수 있어야 합니다.

데이터의 홍수 속에서 신뢰할 수 있는 정보 수집

글로벌 개발 프로세스를 생성하는 동안 Santen은 다수의 사용자와 전세계적으로 위치한 오피스에서 데이터의 신뢰성과 접근성에 대한 요구를 파악하였습니다. SAS는 바로 이러한 점을 해결해주었습니다.

Worden은 “임상 프로젝트는 각각 고유업무를 담당하고 있는 글로벌 팀 환경에서 진행되기 때문에 Santen의 모든 그룹에 일관성과 데이터에 대한 원활한 액세스, 그리고 버전 관리를 보장하는 것이 중요했습니다."라고 강조하며, “SAS® Life Science Analytics Framework는 바로 이 문제를 해결했습니다.” 라고 말했습니다.

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이 솔루션은 Worden과 팀에게 데이터 저장 및 분석을 위한 중앙집중식 시스템을 제공합니다. 따라서 모든 팀원들은 데이터를 관리하고, 감사 보고서를 작성하며, 작업 진행 상황을 확인할 수 있습니다. 또한 이러한 클라우드 기반 인프라 덕분에 세계 각지에서 일하는 Worden의 팀원들은 시차에도 불구하고 지연 없이 업무를 수행할 수 있게 되었습니다.

중앙집중식 단일 시스템으로 다수의 사용자와 세계적인 오피스에 동일한 환경 제공

“중앙집중식 시스템 덕분에 세계 각지의 팀원들이 데이터를 전송할 필요 없이 데이터를 확인할 수 있게 되었습니다."라고 Worden은 말합니다. “SAS Life Science Analytics Framework에서는 데이터 스냅샷이 모두에게 동일하게 보여집니다. 그 결과, 우리는 일관된 데이터에 대한 글로벌 액세스라는 꿈을 실현할 수 있었습니다."

또한 클라우드 기반의 프레임워크 덕분에 Worden은 각 직원의 역할에 따라 책임을 할당하고, 동일 디렉터리 내에서 파일 단위까지 액세스 권한을 설정할 수 있게 되었습니다. 가령, 특정 프로그래머에게는 삭제 권한을 주지 않고, 다른 팀원들에게는 모든 권한과 강화된 역할을 부여할 수 있습니다.

그녀는 “파리에 있는 의학 전문가가 특정 데이터 세트를 읽되, 내용을 변경하지 못하도록 하려면 특정 파일에 대해 읽기 전용 액세스 권한을 부여하면 됩니다. 포괄적인 글로벌 차원에서부터 개별 팀과 부서에 이르기까지 액세스 권한을 세분화하는 것은 효율적인 업무를 지원합니다."라고 설명합니다.

또한 Worden은 보고서 감사도 수행하고 있습니다. “통계 전문가가 '당신이 만든 테이블의 이전 버전이 필요한데, 혹시 얻을 수 있을까요?'라고 물어볼 수도 있습니다. 테이블은 버전 관리가 되기 때문에 감사 보고서에서 변경 시점을 확인하여 이전 버전을 복원할 수 있습니다."

안구 질환 환자에게 치료제 제공

일상적인 업무에 미치는 영향력도 크긴 하지만, Worden은 이러한 이점들이 녹내장, 안구 건조, 눈 알레르기, 포도막염 및 기타 안질환을 겪고 있는 환자들의 삶을 증진할 것으로 큰 기대를 갖고 있습니다.

“신약 개발과 승인 절차가 빨라지면 환자들에게 필요한 치료제를 적시에 제공할 수 있고 이는 환자의 건강에 직접적인 영향을 줄 것으로 예상하고 있습니다. SAS의 클라우드 기반 분석 솔루션 덕분에 전 세계인의 시력과 눈 건강 개선에 도움이 되는 혁신적인 치료제를 손쉽게 개발할 수 있게 되었습니다."

Santen logo

Challenge

  • 모든 개발팀원들이 사용할 수 있는 중앙 집중식 임상 데이터 저장소 구축
  • 직관적이고 사용하기 쉬운 분석을 통해 전 세계적 협업 촉진
  • 임상 연구 프로세스를 간소화하여 분석 정보를 빠르게 확보
  • 신속한 감사 보고서 작성

Solution

Benefits

  • 세계 각지의 팀원들이 동일한 버전의 데이터에 손쉽게 액세스할 수 있어 협업을 촉진하고 신약 연구 개발 활동을 증진
  • 직무 역할과 기능에 따라 개별 과제와 데이터 액세스를 허용
  • 경영진이 워크플로를 추적하고 관리
  • 신약 허가 자료 제출을 위한 규정 준수 데이터 패키지를 효율적으로 준비
  • 건강 증진과 시력 개선을 위해 소비자에게 안과 치료 서비스를 제공

본 문서에 나오는 결과는 본 문서에 설명된 특정 상황, 비즈니스 모델, 데이터 입력 및 컴퓨팅 환경에 적합하게 되어 있습니다. 각 SAS 고객의 경험은 고유한 것으로, 비즈니스 및 기술적 변수에 따라 달라집니다. 따라서 모든 서술은 비전형적인 것이라는 점을 고려해야 합니다. 실제 절약, 결과 및 성능 특성은 개별 고객의 구성 및 조건에 따라 달라질 수 있습니다. SAS는 모든 고객이 비슷한 결과를 달성할 수 있다고 보증하거나 진술하지 않습니다. SAS 제품과 서비스에 대한 유일한 보증은 해당 제품 및 서비스에 대한 서면 계약의 보증서에 명시되어 있습니다. 본 문서의 어떠한 내용도 추가 보증을 구성하는 것으로 해석될 수 없습니다. 고객은 SAS 소프트웨어의 성공적인 구현에 따라 합의된 계약적 교환 또는 프로젝트 성공 요약의 일환으로 성공 사례를 SAS와 공유했습니다. 브랜드 및 제품 명칭은 각 기업의 상표입니다.

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