SAS による　CDISC SDTM/ADaM の実装（1日間）

75,600円（本体価格 70,000円）／※チケットのお取り扱いはありません

【注意】 本コースは、英文書籍を使用し日本語で説明を行います

受講対象

CDISC(SDTM/ADaM)の実装をSASプログラミングによって実施しようとする担当者

前提知識

下記3コースを受講済みか、同程度の知識のある方

「SASプログラミング1：必須要素」
「SASプログラミング2：データ加工テクニック」
「SASマクロ言語1：必須要素」

CDISC SDTM/ADaM について仕様を読むか知識を有している方

テキスト

本コースは、下記英語版の書籍を使用し、日本語で説明を行います。なお、補助資料等はございません。
テキストは当日弊社受付にてお渡しいたします。

『Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide』　(SAS Press)

学習内容

本コースでは、Base SASを中心とした、CDISCの実装方法についてご紹介します。

• CDISCの概要
• データモデルについて
• SDTMの実装方法
• ADaMの実装方法
• SDTMのバリデーション
• ADaMのバリデーション

コンテンツ

• 実装の方針
• Base SAS による実装のためのSDTMメタデータとDefine.xml
• Base SASによるCDISC SDTMの実装
• SAS Clinical Standards ToolkitとBase SASによるCDISC SDTMの実装
• ADaMメタデータとADaM Define.xml
• ADaM の実装
• SDTMのバリデーション
• ADaM データのバリデーション

担当講師

順天堂大学大学院医学研究科先導的がん医療開発研究センターがん生涯教育センター　助教／
東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学　特任研究員 大津洋 氏