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Data technology background. Abstract background. Connecting dots

SAS CDISC核心技能速成班

臨床試驗數據的全球共通語言,確保數據品質、標準化與法規符合性,加速藥物研發上市。

活動方案

上課方式為遠距授課(Live Web),將於課程前提供上課連結。

校園專屬優惠價 NTD 8,990 (原價NTD 80,000)。

免費贈送一次SAS認證考試。<Predictive Modeler除外>

課程日期

研究數據製表模型(SDTM)

7/23 (三) -7/24 (四)

分析數據模型(ADaM)

8/6 (三) - 8/7 (四)

統計統計圖表製作

8/19 (二) - 8/20 (三)

臨床遞交與專案管理

9/2 (二) - 9/3 (三)

課程內容

研究數據製表模型(SDTM)

  • 藥物臨床試驗階段及流程規範
  • 臨床數據標準CDISC概念
  • SDTM規範:標準製表模型分類
  • SDTM標準通用變數定義
  • 人口統計學DM數據
  • VISIT與EPOCH:SV/SE數據
  • 伴隨用藥CM數據
  • 試驗藥物相關EX/EC數據
  • 不良事件AE與TEAE概念
  • DS與DV數據
  • Finding數據與基線
  • 試驗設計域

分析數據模型(ADaM)

  • ADaM數據標準概述
  • 數據可追溯性和即時分析
  • 分析數據集通用變數
  • ADSL數據結構
  • OCCDS數據結構
  • BDS數據結構
  • 時序分析數據(Time-to-Event)
  • 自定義記錄與自定義變數
  • 常用缺失值填補方法
  • 課後練習:製作分析資料集 ADQS
  • DISC深度學習與實踐指南:官方資源、研討與支援

統計統計圖表製作

  • 試驗方案與統計分析計劃書
  • 描述性統計程式設計實作
  • 連續變數假設檢驗
  • 分組變數假設檢驗
  • 人口統計學與基準線表製作
  • 藥物安全性圖表:不良事件分析
  • 藥物安全性圖表:基準線變化與交叉表)
  • 生存分析圖表
  • 品質控制
  • 課後練習: 製作生存分析圖表

臨床遞交與專案管理

  • 病例報告表標注
  • 資料集程式設計說明文件撰寫
  • 使用 Pinnacle 21 軟體
  • 建立數據審閱指南
  • 臨床遞交——以 FDA 為例
  • XPT文件
  • 臨床資料分析專案部署
  • 建設公共代碼庫

考試場次

八月

7(四) & 18(一)

九月

4(四) & 23(二)

十月

2(四) & 20(一)

十一月

5(三) & 17(一)

十二月

12(五) & 22(一)

如何報名考試

1. 請提供要報名的考試名稱

如:SAS Certified Specialist: Base Programming Using SAS 9.4

2. 請提供欲參加的場次

如:10/2(四)            

報名資訊

  • 【報名資格】
    僅限大學生、大學老師、碩博專班全職學生以及大學教職員。
    (報名時請將您的在學證明/老師證/教職證明掃描寄至twnedu@sas.com或傳真至02-2181-1099)
  • 【報名截止日】
    即日起開放報名至2025/7/11(五)截止。
  • 【繳費方式】
    經確認您的報名資格符合且繳交的資料完整,會再以Email通知繳費方式。
  • 【退費規範】
    因繳費流程需透過經銷商協助處理,若完成匯款後並於課程尚未開始前,因故無法如期參加此活動,僅供將此上課與考試名額轉讓,被轉讓者亦需符合報名資格方得轉讓。
  • 【教材/收據】
    紙本教材及個人付款證明收據會以掛號寄出。若需報帳,請於填寫報名表單時提供完整公司抬頭及統編,發票寄出後將不再重新開立。
  • 【活動相關注意事項】
    ❶上課教材及授課之版權為SAS公司所有,均不能影印、照相、錄音或錄影。
    ❷遠距課程期間若因個人因素無法缺席,將無法補課,請學員務必全程參與。
    ❸贈送之考試不得轉讓,且需於2025/12/31前使用完畢,逾期將視同放棄免費考試資格。考試地點為台北市中山區,考試時間以SAS公告為主。
    ❹為提供更完善的報名服務,SAS會將收集的報名資料,提供給經銷商敦新科技股份有限公司協助處理報名費的收取事宜。若您同意將個人資料提供予敦新科技股份有限公司,請於右方報名表單中勾選同意。SAS與敦新科技股份有限公司將會遵守相關的個資保護法規,確保您的個人資料安全。
    ❺本活動之相關資訊請以本活動頁面為主,參加者於報名本活動之同時,即同意接受本活動相關注意事項之規範。
    ❻若對此活動有何疑問,或不清楚報名方式,請洽SAS教育訓練中心 twnedu@sas.com 02-2181-1036。
    ➐主辦單位保有最終修改、變更、活動解釋的權利。
報名表
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