ROOM A
8月7日（金）
15:15 - 17:45
【A-10】【論】医薬品開発

【企画セッション】欠測のあるデータにおける主解析の検討 (3)Proc GEEによるwGEE法を用いた連続量経時データの解析

1) 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 データサイエンス部会 タスクフォース4 欠測のあるデータの解析チーム2) マルホ株式会社


駒嵜 弘

共同発表者：土居 正明(co first author)
横山 雄一
鵜飼 裕之
藤原 正和

Mallinckrodt (2013)では，efficacyを主要なestimandとし，欠測メカニズムがMARであるデータに対する主解析の候補として，MMRM，MI，wGEEが挙げられた．土居ら(2014)・横山ら(2015)のシミュレーション結果から，wGEE法のαエラーはインフレしており，検出力はMMRMやMIより劣った結果となった．しかし，原因は十分に判明しておらず，十分な性能評価ができているとはいえない．また，土居ら(2014)・横山ら(2015)では，wGEE法による解析はmissingdata.org.ukで公開されているマクロを用いたが，SAS 9.4 よりPROC GEEが評価版で使用可能となった．以上を受けて，本発表ではProc GEEを用いたwGEE法の実行方法と使用上の注意を述べると共に，土居ら(2014)・横山ら(2015)で解析したシミュレーションデータに対して再度解析を行い，wGEE法のより詳細な性能評価を行う．

【発表形式】論文

【チェアマン】興和株式会社 菅波 秀規順天堂大学臨床研究支援センター 特任准教授 松岡 淨