ROOM A
8月7日(金)
15:15 - 17:45
【A-10】【プ】医薬品開発

【企画セッション】欠測のあるデータにおける主解析の検討 (2)多重補完(Multiple Imputation:MI)に基づく連続量経時データの解析


1) 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 データサイエンス部会 タスクフォース4 欠測のあるデータの解析チーム2) 株式会社大塚製薬工場


大江 基貴

共同発表者:鵜飼 裕之
大浦 智紀
土居 正明
藤原 正和
横山 雄一

Mallinckrodt (2013)では,estimand 3を主要なestimandとし,欠測メカニズムがMARであるデータに対する主解析の候補として,MMRM,MI,wGEEが挙げられた.土居ら(2014)・横山ら(2015)のシミュレーションでは,MIの検出力はそれぞれMMRMと同等かわずかに劣る結果であったが,これらの補完回数はそれぞれ5回,100回であり,補完回数と検出力の関係が明らかになっていなかった.そこで本発表では,MIの概略及び補完回数に関する論文を再調査するとともに,土居ら(2014)・横山ら(2015)のシミュレーション・データを再解析し,補完回数と検出力の関係について詳細に検討を行う.

【発表形式】プレゼンテーション

【チェアマン】興和株式会社 菅波 秀規順天堂大学臨床研究支援センター 特任准教授 松岡 淨