ROOM A
8月7日（金）
13:00 - 15:00
【A-09】【プ】その他関連分野
MSD株式会社
生物統計部
アソシエイトディレクター
鈴木 正人
共同発表者：
Analysis Data Model（ADaM）は自由度の高いモデルであるため、効率的にADaMとその定義書（Define.xml）を作成することが解析プロセスの単純化やSASプログラムのマクロ化に重要である。実際の臨床試験のおけるADaMを使った解析事例を紹介しながら、ADaM作成の留意点を解説する。連続値においては、循環器領域における二重盲検比較試験のLDA法とcLDA法を使った解析事例、アレルギー領域における2x2クロスオーバー試験のANCOVAを使った解析事例を紹介する。また、イベントデータにおいては、癌領域における無作為化比較試験の無増悪期間(PFS)の生存時間解析の事例を紹介する。さらに、最近の新しい取り組みとして、癌領域におけるADaM形式の腫瘍縮小データを使ったPK/PDモデリングの事例も紹介する。
【発表形式】プレゼンテーション
【チェアマン】興和株式会社 菅波 秀規大日本住友製薬株式会社 土屋 悟