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On-Demand Webinar

Mejora en la competitividad de una Contract Research Organization (CRO)

Webinar:

Cómo transformar, gestionar y verificar datos clínicos en formato CDISC

Seminario online de 45 minutos, con la visión y best practices en la materia.

Descubre cómo:

  • Incrementar la eficiencia operativa y disminuir costes en el proceso de desarrollo de fármacos
  • Aumentar la productividad en los procesos de integración de datos y programación clínica, estandarización CDISC y sumisión (envío) de ensayos al regulador
  • Asegurar el cumplimiento y el uso correcto de los estándares regulatorios (CDISC)
  • Gestión centralizada de los estándares (versiones), diccionarios clínicos y el metadato y dato clínico
  • Reducir el riesgo del rechazo de información por parte del regulador, permitiendo una reducción de costes y mejora del time-to-market
  • Asegurar la trazabilidad y auditabilidad de los procesos, facilitando la adecuación a las mejores prácticas clínicas (GxP) y requerimientos regulatorios como formatos electrónicos 21 CFR 11.
  • Acelerar la preparación de datos para responder peticiones regulador o dar soporte a departamentos

Ponentes

Jesús Aguilera, Pre-sales SAS
Ángel Herrero, Sales SAS

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