
On-Demand Webinar
Mejora en la competitividad de una Contract Research Organization (CRO)
Webinar:
Cómo transformar, gestionar y verificar datos clínicos en formato CDISC
Seminario online de 45 minutos, con la visión y best practices en la materia.
Descubre cómo:
- Incrementar la eficiencia operativa y disminuir costes en el proceso de desarrollo de fármacos
- Aumentar la productividad en los procesos de integración de datos y programación clínica, estandarización CDISC y sumisión (envío) de ensayos al regulador
- Asegurar el cumplimiento y el uso correcto de los estándares regulatorios (CDISC)
- Gestión centralizada de los estándares (versiones), diccionarios clínicos y el metadato y dato clínico
- Reducir el riesgo del rechazo de información por parte del regulador, permitiendo una reducción de costes y mejora del time-to-market
- Asegurar la trazabilidad y auditabilidad de los procesos, facilitando la adecuación a las mejores prácticas clínicas (GxP) y requerimientos regulatorios como formatos electrónicos 21 CFR 11.
- Acelerar la preparación de datos para responder peticiones regulador o dar soporte a departamentos
Ponentes
Jesús Aguilera, Pre-sales SAS
Ángel Herrero, Sales SAS
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