美国礼来公司与SAS: 30年友好合作

美国礼来公司(Eli Lilly and Company)不断通过设在印第安纳波利斯的制药厂推出创新药品,提高患者及其家庭的生活质量。为满足其严格的标准,30年来,从发现到开发直至为患者推出“更具疗效”的药品,礼来一直采用SAS支持各方面业务。

礼来的运营策略是立足于科学创新满足患者的药物需求。同时,礼来不断追求提高全公司的运营效率,新药平均发明和开发成本由8亿到12亿美元,从发明到提供给患者平均10至15年。 

礼来全球统计科学部高级研究员Steve Ruberg博士说:“SAS是大部分临床分析人员使用的核心系统,各级决策者在大量运营环节中用其决定继续还是放弃研究中的药品。美国食品和药物管理局(FDA)等监管机构相信我们提供的数据和分析结果,因为他们也采用SAS。由于SAS在制药行业中的广泛应用,人们已将其视为行业标准。” 

现在已经很难想像没有SAS的世界, 因为它已经成为礼来公司框架中的一部分。
Eli Lilly

Steve Ruberg, PhD
全球统计科学部高级研究员

 

SAS构筑框架

礼来采用SAS已有30多年,帮助实现公司的各种业务目标,包括:

  • 深入掌握药物组份的科学和医学知识。
  • 更好地规划研究课题。
  • 构建模型更好地预测患者用药安全性和疗效方面的治疗结果。
  • 通过备案每一步分析过程中何人、何时完成的工作更加轻松地满足监管规定的要求。 

“SAS以其丰富的统计、分析和数据整合解决方案始终处于领先地位,因此我们的统计工作主要依靠SAS系统,” Ruberg说,“我难以想象,不采用SAS如何完成工作。” 

一致性等于节省成本

礼来统计部360多名员工分布在四大洲10个城市从事统计工作。他们依靠SAS进行药物发现、毒物学研究、药品配方开发、临床实验、销售与营销及生产。SAS提供成套工具满足他们的需求,完善他们的个人智慧和技术快速推出创新成果。

“SAS是我们的通用平台,帮助我们保证各地区团队及外包合作伙伴研发工作的一致性,”Ruberg说,“从而使我们得以轻松地开展协作,根据需要调整资源。这种灵活性有助于我们节省时间,减轻工作量,更加准确地按照预期时间完成药品开发和提交监管报告。”

Ruberg补充道,礼来通过采用SAS提高了运营效率、科研工作的一致性和产品完整性。“尽管我们刚刚实施了新的SAS药品开发平台,但我们相信,这一平台将显著提高我们临床实验数据整合和分析的效率,”Ruberg说,“我们预计,工作效率的提高将增加我们药品的产量,并有助于我们集中精力从事科学创新工作。最后,我们准备以SAS药品开发平台为基础更好地与供应商、合作伙伴和大学协作分析我们的数据,最大限度发挥数据资产和技术潜力。” 

“我们将进一步发展和巩固与SAS的合作,”他说,“这不仅由于SAS帮助我们实现业务目标,而且我们高度赞赏他们专注于创新和持久、稳定的声誉。这是SAS有别于其他分析软件公司特有的优势。“

lilly-logo

挑战

提高药品开发流程的速率,让病患更快拿到产品。同时确保每一步骤都符合FDA标准。

解决方案

礼来公司在过去的三十年中始终依靠SAS,使得新的药品能够更快地抵达病患手中。从而向监管部门证明其药品安全性与疗效,说明产品用途。并且可以提高对疾病状况的理解,从而改善制造流程与销售及营销的效果。

收益

使用SAS,礼来可以获取科学见解能力,更好地做出商业决策,同时管理对合规性要求的遵从。

Back to Top