Eurotrials dá cartas na investigação científica na saúde.

A Eurotrials, empresa de referência na investigação clínica e consultoria científica na área da Saúde, encontra-se entre as empresas que recorrem à estatística para ajudar a indústria farmacêutica, médicos, e outros investigadores na área da saúde a chegarem mais rapidamente e com todo o rigor às conclusões de um projecto científico. Com um departamento orientado única e exclusivamente para Bioestatística, a Eurotrials utiliza o software de estatística do SAS para garantir a qualidade dos protocolos e a fiabilidade do tratamento dos dados obtidos, factores fundamentais para o êxito de qualquer projecto de investigação.

Catarina Silva
O padrão de qualidade exigido por vários clientes nos ensaios clínicos só era possível de atingir com SAS e por esta razão para muitos do nossos clientes, principalmente os internacionais, a utilização do software de estatística do SAS pela Eurotrials constituía um requisito obrigatório.

Catarina Silva
Coordenadora da Unidade de Bioestatística da Eurotrials

Eurotrials cresce na Europa e América Latina com a Garantia de Qualidade SAS

O SAS é utilizado principalmente para a área dos ensaios clínicos, ou seja, estudos que permitem avaliar a segurança e a eficácia de um tratamento ou medicamento e que, na maioria das vezes, envolvem o processamento de bases de dados com muita informação. Como refere a Coordenadora da Unidade de Bioestatística da Eurotrials, Catarina Silva, “a análise estatística dos ensaios clínicos é preferencialmente conduzida através do software SAS STAT, uma ferramenta que nos permite obter uma resposta às questões de investigação do estudo, como por exemplo estimar a proporção de doentes em que determinado tratamento foi eficaz, o tempo mediano de sobrevivência após tratamento, a incidência de eventos adversos durante o tratamento, entre outros”.
Dezoito anos depois da sua constituição, esta empresa portuguesa é altamente conceituada junto da comunidade internacional. A experiente equipa multidisciplinar da Eurotrials, um dos principais factores de sucesso no desenvolvimento, implementação e gestão de estudos multinacionais, encontrou no software de estatística do SAS o parceiro que lhe permitiu ganhar a confiança total dos seus clientes, principalmente dos clientes internacionais que impunham a utilização d SAS devido à garantia de qualidade dos resultados fornecidos por este software.

“O padrão de qualidade exigido por vários clientes nos ensaios clínicos só era possível de atingir com SAS e por esta razão para muitos dos nossos clientes, principalmente os internacionais, a utilização do software de estatística do SAS pela Eurotrials constituía um requisito obrigatório”, refere Catarina Silva. De facto, uma das grandes vantagens do SAS é a segurança e qualidade que oferece na manipulação de dados clínicos. A solução consegue garantir a execução de todos os passos que compõem o processamento da informação, de forma segura, porque é uma ferramenta muito bem documentada e permite que todas as funções utilizadas sejam correctamente avaliadas ao nível do seu impacto nos dados.

O contributo do SAS para a caminhada internacional de sucesso da Eurotrials resultou também das técnicas que o software SAS disponibiliza para assegurar a conformidade com a regulação “Title 21 CRF Part 11”, exigida pela FDA (Food and Drug Administration). Este regulamento, definido pela FDA para permitir o uso mais abrangente da tecnologia electrónica na protecção da saúde pública, aplica-se a todas as áreas regulamentadas pelo FDA, incluindo farmacêutica, equipamentos médicos e biotecnologia, estendendo-se a todos os registos.
Os requisitos da FDA “Title 21 CFR Part 11” são rigorosos, mas necessários para autenticar e rever os resultados da pesquisa. Ao utilizar o software do SAS, a Eurotrials garante a protecção e a integridade dos dados, estando em cumprimento automático com a regulamentação da FDA.

Software válido e aceite cientificamente estende-se a Novas Áreas da Empresa

Até agora, o software de estatística do SAS tem sido utilizado pela Eurotrials maioritariamente em ensaios clínicos, mas
os benefícios e a segurança que trouxe à actividade da empresa levou a alargar o âmbito de aplicação deste software.

Como adianta a Coordenadora da Unidade de Bioestatística da Eurotrials, Catarina Silva, “a utilização do software de estatística do SAS, na condução de análises estatísticas, deverá estender-se aos estudos observacionais, devido à facilidade de agregar e trabalhar a informação, nomeadamente em bases de dados com muita informação e nos casos em que nos são solicitadas análises intermédias ao longo do estudo, e por apresentar uma vasta gama de procedimentos estatísticos”. Esta responsável conclui que a análise estatística realizada com um software validado e cientificamente aceite é fundamental.

Sobre a Eurotrials:

A Eurotrials, Consultores Científicos, é uma CRO fundada em Lisboa, em 1995, por membros do meio académico, da comunidade médica e da indústria farmacêutica. Especializada em investigação clínica e consultoria científica na área da Saúde, opera actualmente na Europa e na América Latina, desenvolvendo ainda projectos em África.
A forte integração da Eurotrials junto das instituições médicas e regulamentares constitui um factor fundamental para o seu sucesso, reconhecido pelos parceiros, nomeadamente a indústria farmacêutica e de biotecnologia internacional, CROs, agências regulamentares, indústria agro-alimentar, universidades e centros de investigação clínica. Com uma equipa de mais de 100 colaboradores jovens e motivados, altamente qualificados, a Eurotrials aposta na diversidade e interdisciplinaridade para melhor responder às necessidades dos clientes. A equipa inclui médicos, biólogos, farmacêuticos, bioestatísticos, sociólogos, nutricionistas, químicos, engenheiros, psicólogos e matemáticos, entre outros.

Eurotrials

Desafio

Consolidar a posição na Europa e América Latina, apresentando soluções inovadoras nos serviços e estabelecendo laços fortes e duradouros com os parceiros.

Solução

SAS/STAT® Software

Benefits

Responder aos requisitos de qualidade dos ensaios clínicos exigidos pelos clientes nacionais e internacionais.

The results illustrated in this article are specific to the particular situations, business models, data input, and computing environments described herein. Each SAS customer’s experience is unique based on business and technical variables and all statements must be considered non-typical. Actual savings, results, and performance characteristics will vary depending on individual customer configurations and conditions. SAS does not guarantee or represent that every customer will achieve similar results. The only warranties for SAS products and services are those that are set forth in the express warranty statements in the written agreement for such products and services. Nothing herein should be construed as constituting an additional warranty. Customers have shared their successes with SAS as part of an agreed-upon contractual exchange or project success summarization following a successful implementation of SAS software. Brand and product names are trademarks of their respective companies.

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