SAS Institute i Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)

Znaczenie standardów w zakresie gromadzenia i przetwarzania danych

Standardy w zakresie gromadzenia i przetwarzania danych stanowią niezmiernie istotny element dążeń do poprawy stanu zdrowia publicznego na całym świecie. Brak wydajności w zakresie gromadzenia, przetwarzania i analizy informacji dotyczących pacjentów i ich stanu zdrowia przekłada się na wyższe koszty badań i rozwoju, jakie ponosić muszą spółki z branży nauk biologicznych, oraz negatywnie odbija się na kosztach i jakości usług medycznych świadczonych na rzecz pacjentów i klientów.

Rozwiązaniem tego problemu jest wykorzystanie standardów danych jak system CDISC, zapewniających wszystkim podmiotom zaangażowanym w opiekę medyczną i działającym w branży farmaceutycznej sprawniejsze i bardziej wydajne wykorzystanie informacji medycznych.

Członkostwo SAS Institute w CDISC

Ze względu na silne zaangażowanie w opracowywanie i wdrażanie standardów w zakresie gromadzenia i przetwarzania danych w dziedzinie nauk biologicznych, SAS Institute jest członkiem i gorącym zwolennikiem CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) już od 2000 roku. Zaangażowanie SAS Institute w CDISC obejmuje:

• uczestnictwo w Zarządzie CDISC,
• uczestnictwo w Industry Advisory Board (Branżowej Komisji Doradczej) CDISC,
• uczestnictwo w Data Model Team (Zespole ds. Modelowania Danych) CDISC w zakresie ODM, ADaM, SDS i CRT-DDS (define.xml),
• uczestnictwo w strategicznych inicjatywach z zakresu rozwoju CDISC takich jak model Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG),
• prezentacje interoperacyjności w zakresie oprogramowania "connectathons",
• współpracę w zakresie CDISC Interchanges (wymiany w ramach CDISC) i innych projektów mających na celu badanie interoperacyjności modeli danych CDISC.
• wsparcie działań CDISC w zakresie szkoleń i wdrażania.

Wsparcie SAS Institute dla standardów CDISC w postaci oprogramowania komputerowego

Poza wspomaganiem opracowywania standardów CDISC, SAS Institute robi wszystko, by zapewnić wsparcie przez swoje produkty i rozwiązania procesu wdrażania standardów danych CDISC. SASR9 zawiera komponent o nazwie PROC CDISC, który pozwala organizacjom posługującym się programami SAS pracować z danymi ustrukturyzowanymi zgodnie ze standardem CDISC. PROC CDISC wspomaga dwukierunkową (BiDi) konwersję danych zawartych w dokumentach CDISC ODM XML do oraz ze źródeł danych dostępnych za pośrednictwem SAS. Obecna wersja PROC CDISC wspomaga także zatwierdzanie zawartości źródeł danych dostępnych poprzez SAS pod kątem definicji domen danych CDISC SDTM. Szczegółowy opis poszczególnych formatów znajduje się na stronie www.cdisc.org.

Standardy CDISC takie jak SDTM, ODM, LAB i ADaM mogą zostać efektywnie wdrożone w ramach rozwiązań takich jak SAS Drug Development i SAS DI Studio. Badane są dodatkowe zastosowania tych standardowych procesów i struktur danych w oprogramowaniu SAS.

SAS XML Libname Engine w wersji SAS 9.1.3 został rozszerzony o wbudowaną opcję zapisu i odczytu zawartości plików w formacie CDISC ODM. Przy zastosowaniu SAS XML Libname Engine wszelkie dane, do jakich dostęp ma SAS, mogą zostać przekonwertowane na dokument w formacie CDISC ODM XML, i odwrotnie - wszelkie treści zapisane w formacie dokumentu CDISC ODM XML mogą zostać przekonwertowane na zestaw danych SAS lub do innego źródła danych dostępnego poprzez SAS.

Usługi SAS Institute w zakresie implementacji standardów CDISC

Oprócz wsparcia standardów CDISC w naszym oprogramowaniu, konsultanci SAS służą Państwa organizacji pomocą w procesie wdrażania standardów CDISC, co pomoże Państwu zwiększyć efektywność procesów rozwoju badań klinicznych.

Zarejestrowany Dostawca Rozwiązań

SAS Institute uzyskał od CDISC tytuł Zarejestrowanego Dostawcę Rozwiązań CDISC. Dostawcy rozwiązań to wykwalifikowani konsultanci, integratorzy systemów i eksperci w dziedzinie, którzy zdaniem CDISC posiadają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w zakresie wdrażania różnych standardów CDISC.

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat SAS® Solutions for Life Sciences (Rozwiązań dla Farmacji)? Przeczytaj relacje z udanych zastosowań rozwiązań SAS. Zaprenumeruj bezpłatną e-broszurę poświęconą kwestiom zdrowia i farmacji.		Przeczytaj Newsletter