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SAS 9.2 Update

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Kursdaten

Dauer:	1 Tag
Code:	PHCST
Preis pro Person:	EUR 660 zzgl. MWSt

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CDISC-Daten pr�fen mit dem neuen SAS� Clinical Standards Toolkit

In der klinischen Forschung gewinnen globale Datenstandards immer mehr an Relevanz - nicht nur bei elektronischen Einreichungsverfahren zur Zulassung neuer Medikamente, sondern auch f�r die firmeninterne Verarbeitung und den Austausch klinischer Daten zwischen Unternehmen. Die von der CDISC-Organisation zu diesem Zweck entwickelten Software- und Plattform-unabh�ngigen Standards f�r klinische Daten und Metadaten setzen sich zunehmend in der pharmazeutischen Industrie und bei regulatorischen Beh�rden durch.

SAS stellt mit dem Clinical Standards Toolkit ein Werkzeug f�r die Validierung und Umwandlung von Daten zur Verf�gung. Derzeit enthalten sind die Validierung von Dateien nach dem SDTM-Modell (inklusive publizierter WebSDM- und Janus-Checks) sowie die Erstellung von Metadaten nach CRT-DDS f�r die Einreichung. Da alle Metadaten und Regeln in SAS Tabellen abgelegt sind, k�nnen andere Standards oder neue Versionen der vorhandenen Standards nachger�stet werden.

Kursziel
Dieser Kurs vermittelt Kenntnisse zur Installation, Konfiguration und Anwendung des SAS Clinical Standards Toolkit. Die Kursteilnehmer werden in die Lage versetzt, dieses Werkzeug so in ihre firmeninterne Umgebung zu integrieren, dass die Qualit�t und die Geschwindigkeit der Umsetzung von CDISC-Datenmodellen gesteigert wird.

Voraussetzungen
Sie sollten Erfahrung mit dem Datenmanagement in der der klinischen Forschung und Hintergrundwissen in Bezug auf den CDISC-Standard und seine Anwendung besitzen, insbesondere SDTM. Die SAS Programmiersprache (Base SAS und Makro) kennen Sie aus l�ngerer praktischer Anwendung.

Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an Datenmanager und SAS Programmierer in der klinischen Forschung bei Pharmaunternehmen und -dienstleistern.

Module
Base SAS Software, SAS Clinical Standards Toolkit (SAS Version 9.2)

Kursinhalte

Einf�hrung in die Bedeutung des SAS Clinical Standards Toolkit im Rahmen des CDISC-konformen Datenmanagements
Der modulare Aufbau des SAS Clinical Standards Toolkit
Vorbereitung der Studiendaten und Metadaten
Konfiguration der Regelbasis (Janus / WebSDM etc.)
Aufruf der Pr�fung und Interpretation der Ergebnisse
Erzeugen der Datei DEFINE.XML nach CDISC CRT-DDS V1.0
Erweiterung der Regelbasis um zus�tzliche Regeln

Referent

Der Kurs wird von unserem Trainingspartner HMS Analytical Software GmbH durchgef�hrt.

Dieser Kurs ist Bestandteil folgender Rolle(n):

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