SAS Drug Development jetzt mit Verfahren für die Genom-Analyse

Mit der Lösung lassen sich Biomarker nachweisen – Einbindung von molekularen Informationen in die Medikamentenentwicklung

Heidelberg, 04. August 2006 -  Der Business-Intelligence-Marktführer SAS hat seine Life-Science-Lösungssuite SAS Drug Development um neue Komponenten für die Genom-Analyse erweitert. Diese Verfahren vereinfachen die Auswertung von Gendaten. Zudem können Pharmaunternehmen die Ergebnisse der Analysen besser in die Medikamentenentwicklung integrieren. Die Lösung liefert ein individuell anpassbares, kollaboratives System für den  Nachweis von Biomarkern – ein zentrales Feld der „Critical Path“-Initiative, mit der die US-amerikanische Federal Drug Administration (FDA) den wissenschaftlichen Prozess beschleunigen will, durch den ein potenzielles Medikament, biologisches Produkt oder medizinisches Gerät die Marktreife erlangt. Darüber hinaus vereinfacht die SAS Lösung das Einbinden molekularer Informationen in klinische Entscheidungsprozesse. Life-Science-Unternehmen profitieren davon unter anderem bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und der weltweiten Zusammenarbeit. Zudem können sie die Anforderungen an die Nachvollziehbarkeit der Analyseergebnisse besser erfüllen.

In Zeiten der maßgeschneiderten Medikamente nutzen Pharmahersteller große Mengen an Gendaten und anderen Patienteninformationen, um sichere, effektivere und zielgenauere Behandlungen zu entwickeln. Molekulare Informationen – etwa wie genetische Variationen die Reaktion eines Patienten auf ein Medikament beeinflussen – können mit klinischen Daten kombiniert werden. So sind Forscher in der Lage, die Risiken der verschriebenen Arzneimittel zu reduzieren und deren Nutzen zu maximieren. Der Einsatz dieser maßgeschneiderten Medikamente wird kontinuierlich zunehmen; die FDA geht davon aus, dass molekulare Informationen bei der Entwicklung neuer Arzneimittel zu besseren klinischen Entscheidungen führen werden.

SAS Drug Development ist eine Datenmanagement- und Analyselösung für Pharma-, Medizingeräte- und Biotechnologieunternehmen. Mehr als 90 Verfahren für genomische und Proteomik-spezifische molekulare Analysen sind in SAS Drug Development enthalten. Sie adressieren die Bereiche Genetik, Microarrays und Proteomik. Anwender können die Lösung zum Beispiel nutzen, um die genetische Variabilität zu charakterisieren und deren Zusammenhang mit biologischen Effekten wie Krankheiten zu evaluieren, um so Krankheiten oder biologische Prozesse zu verstehen oder um Protein-Biomarker und deren Verbindung mit Krankheiten oder Charakteristika zu identifizieren.

„Das neue, integrierte Add-On von SAS ist eine echte Innovation – Forscher können besser auf Biomarker-Daten zugreifen, indem sie das flexible, webbasierte klinische Framework nutzen, das SAS Drug Development bietet“, erklärt Dr. Alan Louie, Research Director bei der IDC-Tochter Health Industry Insights. „Um retrospektive Biomarker-Daten für Phase-4-Medikamententests zu entwickeln, helfen die neuen Möglichkeiten zur Molekularanalyse, den Wissensaufbau, die Analyse und die Dissemination über den pharmazeutischen Entwicklungsprozess hinweg zu beschleunigen.“

„Mit dem Einbinden von Biomarkern in die klinische Forschung ist der Grundstein gelegt für Unternehmen, die die ‚Informationsinseln’ Forschung und Entwicklung Stück für Stück zusammenführen möchten“, erläutert Dr. Hans Meyer, Director des Geschäftsbereichs PharmaHealth & Academia bei SAS Deutschland. „Mit der gemeinsamen Umgebung für die Integration von Daten und Analysen über den gesamten Prozess der Medikamentenentwicklung gewinnen SAS Kunden einen echten Wettbewerbsvorteil.“

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