Sanofi-Aventis

"Les solutions SAS correspondent à des préoccupations métiers de Sanofi-Aventis. Nous continuerons à utiliser SAS, car ses logiciels sont agréés et nous permettent de déposer des dossiers de qualité en terme de résultat, de méthodologie et de développement associé."
Didier Régent
Directeur des Systèmes d'Information, Sanofi-Aventis
CIO Worldwide SMA (Scientific & Medical Affairs)

Numéro 1 en France et en Europe, numéro 3 mondial, de l'industrie pharmaceutique, présent dans 100 pays sur les 5 continents, avec près de 100 000 collaborateurs dans le monde, Sanofi-Aventis a réalisé un chiffre d'affaires consolidé de 27 milliards d'euros en 2005 avec un budget de Recherche & Développement de plus de 4 milliards d’euros.
Sanofi-Aventis a choisi SAS, dont les solutions sont reconnues par la FDA* , pour l’aider à accélérer les phases de développement et de commercialisation de ses médicaments, et gagner ainsi en rentabilité.

La recherche pharmaceutique s’effectue selon un processus bien déterminé. Comme le précise Didier Régent, Directeur des Systèmes d’Information : « Sur l’ensemble des molécules étudiées, seules quelques-unes pourront ensuite être exploitées. Une fois la phase pré-clinique considérée comme viable, on lance le développement clinique sur l’homme dans le cadre de la réglementation. L’objectif est de développer ces molécules le plus rapidement possible jusqu’à obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et la commercialisation.»

Sanofi-Aventis a fait appel à SAS pour lui fournir les logiciels lui permettant d’analyser les données obtenues au cours des études cliniques et de réduire la phase de développement. Didier Régent ajoute : « Pour obtenir l’Autorisation de Mise sur le Marché le plus tôt possible et augmenter la phase de commercialisation, nous devons fournir un dossier électronique intégrant les outils de gestion documentaire et d’analyse de données. Les logiciels SAS s’intègrent à l’ensemble de ces processus de gestion du dossier électronique et nous apporte une réelle valeur ajoutée. »

Sanofi-Aventis doit en effet produire des résultats qui seront intégrés dans un rapport complet envoyé aux autorités de santé. Il est alors primordial que les données soient fiables et les outils validés pour que les résultats soient conformes avec les lois statistiques. Dans ce cadre, l’atout de SAS est d’être reconnu par la FDA et les organismes de santé mondiaux qui octroient l’Autorisation de Mise sur le Marché d’un médicament.
SAS permet ainsi à Sanofi-Aventis de présenter des résultats cliniques, ainsi que d’avoir une vue unique sur ses processus pour faire évoluer son approche, notamment sur la partie non clinique sur laquelle le groupe met aujourd’hui l’accent.

* Food and Drug Administration

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