Zoom sur... Pragmatic Process Analytical Technology (PAT) ou comment l’analytique contribue à améliorer la qualité produit grâce à une meilleure compréhension des processus.(login requis)

Challenges…opportunités… l’industrie pharmaceutique est plus que jamais confrontée à des choix difficiles.

La clé pour surmonter ces challenges et pour capitaliser sur les nouvelles opportunités dépend de la capacité d’une organisation à accéder à des informations pertinentes qui peuvent être utilisées pour prendre des décisions réfléchies – en toute sérénité.

SAS® Drug Development est un système décisionnel centralisé et intégré qui gère, analyse, permet le reporting et la revue d’informations de recherche clinique. La solution facilite la mise sur le marché de produits de qualité en permettant non seulement l’évaluation de l’efficacité des composants de recherche, mais aussi en simplifiant la collaboration entre les essais, les phases et les domaines thérapeutiques.

SAS® Drug Development repose sur la plate-forme décisionnelle SAS®9 et adresse les besoins de conformité règlementaires des laboratoires pharmaceutiques tout en permettant :

• d’intégrer les informations sur les molécules avec les résultats de recherche clinique,
• de mettre plus rapidement sur le marché les médicaments appropriés,
• de contrôler les coûts,
• de se mettre en conformité avec les législations locales,
• de collaborer entre départements et filiales,
• de construire un entrepôt de données centralisé et requêtable sur les informations de recherche,
• d’évaluer plus rapidement l’innocuité et l’efficacité des molécules,
• de répondre aux attentes des actionnaires.

Grâce à SAS® Drug Development, les chercheurs disposent d’un outil qui allie :

         • Intégration
La gestion et l’intégration des données de sources diverses –par exemple les données EDC, CDMS ou CROs- sont réalisables sans remettre en cause les systèmes existants.

         • Analyse et Reporting
Facilite l’analyse et la réalisation d’un reporting à partir des données d’étude de façon opportune. Générer des statistiques prêtes à être utilisées dans des présentations à partir des données d’essais cliniques et partager facilement les résultats avec d’autres chercheurs.

         • Découverte
Permet d’exploiter les informations de recherche stockées dans l’entrepôt de données pour étudier par exemple les potentiels problèmes d’innocuité des médicaments ou les possibilités d’extension de gamme thérapeutique.

         • Conformité règlementaire
Permet de documenter le contenu de recherche grâce à des processus intégrés qui incluent suivi de version, vérifications rétrospectives et signatures électroniques, mais aussi une description des relations entre les processus, les transformations, les analyses et les résultats.

Globalement reconnu comme leader dans l’analytique, et comme standard de facto pour l’analyse des données cliniques et la soumission des dossiers à la FDA, SAS permet aux laboratoires de disposer d’analyses précises et consistantes à partir des données de recherche.

Les solutions SAS sont plébiscitées par 100% des laboratoires pharmaceutiques présents dans le classement Fortune500.

SAS® Drug Development [www.sas.com]