Fra toppen af Ferring-bygningen har Silvana Cappi et fantastisk overblik over Ørestaden og en stor del af Øresundsregionen. Her fra hjertet af Medicon Valley har hun som global chef for biostatistik og data management i Ferring stået i spidsen for skabelsen af et tilsvarende overblik over den enorme mængde forskningsdata i den internationale medicinalvirksomhed. Samtlige data fra de analyser og kliniske forsøg, Ferring gennemfører, er lagret i et data warehouse, som er tilgængeligt for en lang række brugere i og uden for Ferring-koncernen.
- Data Warehouset er nøglen til den vidensdeling, som er så central for, at vi som en af de mindre spillere i branchen kan ligge i førerfeltet på forskningssiden og i udviklingen af nye medicinske produkter. Vi er en global virksomhed, som opererer i et felt med ekstremt pres på time-to-market og stramme myndighedskrav. I dag opfylder vi begge dele, siger Silvana Cappi.
En effektivitetsindsprøjtning
Der foregår en heftig vidensudveksling på tværs af landegrænser med data warehouset som omdrejningspunkt. Ferring udfører globale kliniske forskningsprojekter, og samtlige forskere, analytikere og statistikere har adgang til data warehouset. Det samme gælder de medicinske teams i mere end 40 lande samt et stort antal eksterne kontraktforskningspartnere.
- Vidensdelingen har gjort os langt mere effektive, fordi det sikrer en optimal udnyttelse af de erfaringer og resultater, som én gang er genereret i virksomheden. På den konto har vi fjernet meget dobbeltarbejde. Samtidig styrker vidensdelingen vores evne til at tilrettelægge og udføre kliniske forsøg mest optimalt, hvilket i sidste ende styrker vores time-to-market, siger Silvana Cappi.
Et stærkt fundament for compliance
Ferring kan se præcis, hvem der har været inde i data warehouset hvornår, og hvad de har foretaget sig. Selv den mindste ændring kan spores, og det betyder, at virksomheden til enhver tid kan dokumentere sit arbejde korrekt og hurtigt over for myndighederne.
- SAS Institute er som en af få it-leverandører godkendt af FDA og er meget aktive inden for især standardisering, digitalisering og compliance. Som kunde har vi derfor altid adgang til løsninger, som lever op til de nyeste krav. Vi skal i gang med at udbygge data warehouset med en række datastandarder, som lever op til CDISC-standarden. Når det er på plads, følger vores datastruktur de standarder, som kontraktforskningsvirksomhederne og FDA efterspørger. Det er endnu et skridt, hvor SAS hjælper os med at blive mere effektive og compliant, siger Silvana Cappi.