Der stilles i dag store krav til sygehuse om dokumentation, og der er mange meget detaljerede direktiver at holde styr på. Kvalitetskontrol, validering, kalibrering og kontrol af processer, metoder og procedurer samt øgede krav om dokumentation og centrale indberetninger af store mængder af data er en integreret del af det danske sygehusvæsen.
- Vi tester hele tiden vores metoder, for selv om alle vores metoder og processer selvfølgelig er godkendte og følger de gældende direktiver, så er løbende monitorering en vigtig del af moderne sygehusdrift, fortæller ledende overlæge Bjarne K. Møller.
Han er den ene halvdel af lederduoen på Klinisk Immunologisk Afdeling på Århus Universitetshospital Skejby. Det er en specialafdeling, der bl.a. tager sig af fremstilling af og behandling med blodkomponenter, undersøgelser før transplantation og af sygdomme i immunapparatet. Det er også i denne afdeling, man bl.a. finder blodbanken og transfusions- og vævstypelaboratoriet.
Som overlæge er Bjarne Møller med egne ord på et overordnet plan involveret i det meste, og en af Bjarne K. Møllers opgaver er at overvåge produktionskontrollen af afdelingens fremstillingsprocesser og analysemetoder.
Fra analyse til handling
Det er ikke nok at indsamle data, de skal også hurtigt kunne analyseres, så de kan omsættes til viden, der kan omsættes i handling. Den proces skal være pålidelig, nem og hurtig. Det stiller store krav til analysepotentialet i den software, der bearbejder og fortolker de ofte store mængder data.
- Vi anvender JMP® i arbejdet med validering af vores brug af godkendte teknikker på mange områder, også i blodkomponentproduktionen. Vores processer er selvfølgelig validerede og godkendt efter EU-direktiver, der detaljeret beskriver, hvordan blod skal håndteres. Men vi skal sikre, at vi altid overholder kravene til vores fremstillingsprocedurer og analysemetoder. Vi tester også vores egne teknikker over for CE-mærkede kommercielle tests, her hjælper JMP® med hurtigt at klarlægge, om vores teknik er lige så god eller bedre, fortæller Bjarne K. Møller.
Screeningsstatistik
- Et stort område er f.eks. smittescreening i blodbanken. Når vi tapper blod fra donorer, tager vi altid en kontrolprøve, som vi bruger til den obligatoriske smittemarkørscreening for HIV og hepatitis, fortæller Bjarne Møller.
Påvises der ingen smittemarkører i screeningen, kan blodet frigives til transfusion. Påvises der derimod en smittemarkør, kan blodportionen ikke anvendes, selv hvis det drejer sig om falsk positive resultater, og blodportionen må smides ud, fordi den bliver for gammel, inden de konfirmatoriske tests er færdige.
Det stiller naturligvis store krav til både følsomhed og specificitet af smitteundersøgelserne, som derfor følges meget tæt med interne kontroller. Mange data registreres og gemmes løbende. Resultaterne afbildes i Levey-Jennings plots, der visualiserer acceptgrænserne for en test. Er der uregelmæssigheder, sendes de videre i systemet og undersøges nærmere.
- Nu kunne vi jo godt sætte os med et millimeterpapir og selv plotte resultaterne ind, men det er tidsbesparende at sætte strøm til den proces med JMP® og meget nemmere at se og bearbejde resultater og sammenligne eller søge sammenhænge i data. Alt hvad vi kan sætte tal på, forsøger vi at registrere som data i regneark, og JMP® henter automatisk alle data. Efter en tur gennem analyseværktøjet har vi en sikker kontrol af kontrollen. JMP® klarer kvantitativ multivariat dataanalyse og clusteranalyser m.m. og skaffer på en nem og overskuelig måde resultater, siger Bjarne Møller.
Nem at bruge – også på Macintosh
- Min anvendelse af JMP® er egentlig ret platfodet, for statistik er ikke mit hovedfelt, selv om jeg arbejder med anvendt statistik. Men JMP® har en intuitiv tilgang, som jeg godt kan lide, det er nemt at gå til og bruge – og så kan det køre på Macintosh.
- Der er indbygget sikkerhed i programmet. Man får simpelthen en advarsel, der ikke er til at misforstå, hvis man bevæger sig over grænsen for statistisk bæredygtighed, så man er sjældent i tvivl. Dette sammenholdt med det faktum, at det umiddelbart var nemt at gå til, var begrundelsen, for at vi valgte JMP®, og desuden ikke mindst at resultaterne kommer hurtigt. Automatisering er vigtig, fordi det sparer tid.
- Personligt er jeg særligt glad for den nemme brugergrænseflade, og jeg bliver jævnligt positivt overrasket, når jeg finder ud af, at det kan JMP® også. I takt med tilvænning og erfaring bliver man jo bedre og bedre, men lige nu bruger jeg nok kun fem procent af, hvad systemet kan. Det er nok til, at det er et utroligt værdsat værktøj, men efterhånden som jeg lærer funktionaliteterne at kende, får jeg øget udbytte af det, siger Bjarne K. Møller.
Da JMP® umiddelbart er nemt at anvende til at bearbejde store mængder af data og søge sammenhænge på tværs, planlægger han også at anvende JMP® i undervisningen af phd.-studerende.