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SAS 신약 개발을 통해 놀라운 ROI를 달성한 Daiichi Sankyo

신약 개발에는 임상 실험 관리가 포함되며, 특히 오늘날 이는 세계적인 차원에서의 관리가 필요하다는 뜻이기도 합니다. 이는 매우 어려운 일일 수 있습니다. 그러나 SAS 신약 개발을 배포함으로써 Daiichi Sankyo는 높은 비용이 드는 임상 실험 데이터 관리 시스템 없이 임상 실험 데이터를 관리하고 있습니다. 정보 과학 분야 수석 이사인 John Wise는 "우리는 정보를 바탕으로 한 의사 결정을 내리기 위해 전 세계 데이터에 빠르게 액세스할 수 있어야 합니다. 그리고 또 이를 비용 효과적으로 수행해야 합니다. 우리는 IT가 아니라 신약 개발에 투자하길 바랍니다."라고 말합니다. SAS 솔루션은 초반 6개월 만에 모든 기능을 완벽하게 제공하였습니다. SAS CDR( 임상 데이터 리포지토리 )을 통한 임상 실험 데이터에 대한 주문형 액세스 능력을 활용해 Daiichi Sankyo는 시간과 인력 및 비용을 줄일 수 있었고 이는 환산할 경우 연간 수 백만 달러에 이릅니다.

SAS를 통한 시간과 비용 절감

Daiichi Sankyo는 세계 곳곳에서 많은 CRO(contract research organization, 임상 실험 대행 기관)와 함께 작업하기 때문에 그러한 임상 실험 데이터를 관리하기 위해서는 글로벌 액세스가 가능한 강력한 규제 준수 시스템을 갖춰야 합니다. 이 임상 데이터 리포지토리에 SAS를 도입하기 전 Daiichi Sankyo 약품 개발부(DSPD)의 데이터 관리는 많은 문제를 겪고 있었습니다.
Wise는 "규제 기관의 요구 사항이 증가함에 따라, 그리고 임상 연구 환자 수가 늘어남에 따라 다른 방식으로 이를 처리하는 것은 비용 효율적이지 못했습니다."라고 말합니다.

그러나 Daiichi Sankyo는 CRO도 접근할 수 있는 임상 데이터 관리 시스템을 구축하기는 원하지 않았습니다. Wise는 "그러한 방식은 매우 시간이 많이 걸리고 비용도 높기 때문이죠."라고 덧붙입니다.

더 이상의 업무 지연은 존재하지 않습니다

Daiichi Sankyo가 SAS를 채택하기 전 데이터 전송은 지루한 노동 집약적 프로세스로 업무 지연을 초래하고 DSPD 연구원들이 요구하는 만큼 자주 이루어지지 못했습니다.

Daiichi Sankyo는 다수의 임상 실험 작업을 아웃소싱으로 처리했기 때문에 다량의 데이터가 연구를 진행하는 CRO에 보관되어 있었습니다. 그리고 이러한 상황은 데이터에 액세스할 때 공식 요청이 이루어져야 했기 때문에 작업이 지연되기 일쑤였습니다.

하지만 이제는 데이터가 CDR로 로드되고 임상팀에서 요구할 때마다 자주 업데이트되기 때문에 연구원들은 통합 검토 도구를 사용해 임상 실험 데이터를 필요할 때마다 살펴 볼 수 있습니다.

절약

다음을 통해 연간 약 수백만 달러를 절감하게 되었습니다:
전송당 3일에서 1일로 해마다 수천 건의 데이터 전송에 드는 시간이 줄어 들었습니다.

연구 막바지에 데이터 검토에 드는 시간이 줄어, 데이터베이스 잠금 상태 시간이 단축되었습니다. 데이터 스토리지 및 검색에 따른 외부 비용도 줄어 들었습니다.

Daiichi Sankyo의 어느 부서에서든 DSPD의 임상 실험 데이터에 필요할 때마다 액세스할 수 있게 되면서 업무의 질은 향상되고 시간은 줄어 들었습니다.

데이터 애플리케이션 및 지원 이사인 Sobeyda Good은 "임상 데이터 리포지토리의 가치는 참으로 엄청난 것입니다. CDR을 호스팅하는 SAS로 인해 CDR이 마치 사내에 있는 것과 같아졌습니다. 자원이나 데이터 관리 인프라에 대한 지출도 없이 말입니다."라고 말합니다.

덜 복잡하고, 더 안전하게

SAS를 통해 Daiichi Sankyo는 시간 이상의 것을 절약하고 있습니다. 솔루션은 일관성은 높이고, 복잡성은 줄이며, 보안은 향상시켰습니다. 정보 과학 분야 이사인 Bernd Doetzkies는 "SAS의 주된 장점 중 하나는 데이터를 수신하고 저장하는 것은 물론 사용자에게 데이터를 제공하는 프로세스를 표준화한다는 것입니다. 과거에는 여러 CRO에 표, 목록, 수치 같은 다양한 요구 사항이 있었습니다. 이는 노동 집약적이고 비용이 많이 들 뿐 아니라 매우 더딘 작업이었습니다."라고 말합니다.

임상 데이터 리포지토리로 SAS 신약 개발을 사용하면서 Daiichi Sankyo는 글로벌 신약 개발 작업을 가속화하고 있습니다. Good은 "SAS가 있기 때문에 더 이상 지역적 거리로 인한 업무 지연 현상은 존재하지 않습니다. 예를 들어, 시차에도 불구하고, 우리는 전날 호주에 있는 한 연구원이 수행한 작업을 다음날 아침 뉴저지에 있는 사무실에 출근했을 때 볼 수 있습니다. 데이터가 즉시 전달되는 것입니다."라고 설명합니다.

뛰어난 솔루션

정보 및 지식 관리부 부사장인 Ron Fitzmartin은 "오컴의 면도날(단순성의 원리를 가리키는 용어)을 다소 인용하자면, '솔루션 제공과 관련해 여러 가지 선택이 있을 때 가장 간단한 것을 선택하라.' 이것이 우리가 우리의 데이터 요구 사항을 해결해 줄 단순하지만 뛰어난 솔루션으로 SAS를 선택한 이유였습니다."라고 말합니다.

Fitzmartin은 "임상 데이터 리포지토리 모델에 대한 우리의 비전은 더욱 확장되었으며, 우리는 SAS 신약 개발을 전송 가능한 정보 시스템들로 이루어진 우리의 상호 운용 가능한 플랫폼 환경의 중심으로 생각하고 있습니다"라고 말합니다.

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Daiichi Sankyo

비즈니스 이슈:
높은 비용이 드는 임상 실험 데이터 관리 시스템 없이 임상 실험 데이터를 관리해야 합니다.
Solution:
SAS CDR( 임상 데이터 리포지토리 )을 통한 임상 실험 데이터에 대한 주문형 액세스 능력을 활용해 Daiichi Sankyo는 시간과 인력 및 비용을 줄일 수 있었고 이는 환산할 경우 연간 수 백만 달러에 이릅니다.

은 "임상 데이터 리포지토리의 가치는 참으로 엄청난 것입니다. CDR을 호스팅하는 SAS로 인해 CDR이 마치 사내에 있는 것과 같아졌습니다. 자원이나 데이터 관리 인프라에 대한 지출도 없이 말입니다

Sobeyda Good

Daiichi Sankyo 데이터 애플리케이션 및 지원 이사

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