「SAS® Clinical Data Integration」を本日より提供開始
医薬品開発における臨床試験データの標準化、一元管理を実現

～開発プロセスの合理化、医薬品の市場投入までのリードタイムの短縮化を可能に～

  (2008年7月22日)  –  SAS Institute Japan株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：吉田 仁志、以下：SAS）は本日、医薬品開発における臨床試験データの標準化、一元管理を実現するSAS Clinical Data Integration（クリニカル・データ・インテグレーション）を日本市場へ提供を開始すると発表しました。このソリューションは、世界的な医薬品・バイオ医薬品開発における臨床試験データ及びメタデータの電子的な収集、交換、申請、アーカイブを支援する業界標準の開発に取り組む NPO である CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）のデータ標準を採用しています。

業界標準を組み込んだプラットフォーム
SAS Clinical Data Integration は研究段階から申請までの医薬品のライフサイクル全体にわたる、大量の研究開発試験データの標準的なプラットフォームを提供します。これにより、戦略的な意思決定が、データの品質低下を伴うことなく、完全で信頼性の高いデータに基づいて行われることを支援します。
業務効率を改善させるデータの標準化への取り組みは、2000 年の CDISC 設立以来着実に浸透してきました。そして、SAS Clinical Data Integration は、業界標準かつ FDA (Food and Drug Administration)の規制要件である CDISC の SDTM と CRT-DDS のモデルを先んじて組み込んでいます。また、SAS Clinical Data Integration は、顧客の業務プロセス全般における、業界標準と企業内の標準を定着化させ、それを維持管理することを支援します。更に、このソリューションは顧客の特定の利用形態を分析、レポートし、顧客の環境に新しいバージョンの標準を適用した際の潜在的な影響を調査することが出来ます。

Clinical Standards Toolkitの提供
SAS Clinical Data Integration の一部として、SASはCDISC SDTM のバリデーションを行い、CRT-DDS（define.xml）ドキュメンテーションファイルを生成するための新しいツールキットを提供します。SAS Clinical Data Integration に組み込まれているこのツールキットは、今後 SAS の分析機能を利用している顧客に無償で提供される予定です。また、このツールキットは、顧客に申請データの構造とターミノロジーを容易に検証し、関連する CRT-DDS (define.xml)のドキュメンテーションファイルの作成、要求される SDTM 3.1.1 の全てのドメインとターミノロジー、及びカスタム・ドメインのベリフィケーションとバリデーションを支援する機能を提供します。

統合されたライフサイエンス業界向けソリューション
SAS は、医薬品業界において、多くの実績があります。SAS のライフサイエンス業界向けソリューションは、医薬品のライフサイクル全ての段階(化合物の検索、臨床開発、上市、製造販売後の全て)にわたって、高い生産性と深い見識を導き出す統合化されたソリューション群の構成により、医薬品業界特有のニーズに応えます。
臨床解析における世界的なデファクトスタンダードとして認められ、Fortune 500^® のライフサイエンス企業の全てで利用されている SAS のソリューションは、正確でかつ包括的な、信頼性の高い、研究開発データとビジネスデータの分析機能を提供します。

日本での出荷時期
2008年7月22日

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