SAS® Drug Development

今日、製薬企業は、多くの課題と市場機会を抱え、これまで以上に重大な岐路に立たされています。
業界における課題を克服し、新しい市場機会を活用していくための鍵となるのは、情報へのアクセス力です。ビジネス上の意思決定を的確に行うためには、必要とされる情報を適確に獲得することが重要です。

SAS Drug Development は臨床データを管理、変換、解析、レポート化し、レビューするための統合システム環境を提供します。このソリューションにより、企業は、ビジネス上の適確な意思決定を確信を持って行い、開発品の安全性と有効性をより効果的に評価し、臨床試験の各フェーズと医療の現場における連携を適切に支援し、より優れた製品をより迅速に上市できるようになります。

SAS Drug Development により、研究開発部門は効率性と生産性を大幅に向上できるようになります。新薬開発コストの削減、上市までの期間短縮、利益率の向上を可能にします。

SAS Drug Development は、SAS® Enterprise Intelligence Platform の強力な機能を活用し、ライフサイエンス分野における規制要件に対応し、以下のようなビジネス目標の達成を支援します。

• 化合物情報と治療成績の統合
• より優れた治療法をより迅速に臨床の場に提供
• コストのコントロール
• 強化される規制への準拠
• 国際協同開発の支援
• 集中型で検索可能な全研究開発情報のレポジトリ構築
• 開発品のより効果的な安全性と有効性の評価
• ライフサイエンス産業のバリューチェーンを通じた効率性と生産性の最適化

SAS Drug Development が提供するコラボレーション支援型の安全なフレームワークにより、研究開発担当者は強力かつ統制された機能を利用できます。その結果として、以下のような領域で生産性と効率性の向上が得られます。

■情報統合

既存のシステムやリソースへの投資を活用しながら、EDC（Electronic Data Capture）システム、組織内の CDMS （Clinical Data Management System）、研究所や CRO（医薬品開発受託機関）などの多様なソースからのデータを効率的に統合し、管理します。

 

■解析とレポーティング

試験データをタイムリーかつ正確に解析し、レポートします。臨床試験結果からプレゼンテーションにそのまま活用可能な統計サマリー情報を効率的に生成し、即時かつ容易に研究開発担当者やレビュー担当者と結果情報を共有することができます。

 

■情報の発見

拡大する研究情報のレポジトリを利用して、医薬品の安全性上の問題の調査、新しいマーティング・メッセージの考案、製品ライン拡張の可能性追求などを行うことができます。

 

■規制への準拠

バージョン管理、監査証跡、電子署名を提供する統合プロセスにより、全プロセスの入力、変換、解析、結果間のトレーサビリティを確保し、試験内容を文書化することができます。

長年に渡りデータ分析分野でのリーディングカンパニーとして認知され、臨床データ解析及び電子申請のデファクトスタンダードツールである SAS は、Fortune 500 に含まれる全製薬企業に導入されています。SAS が提供するさまざまな解析データは、常に正確性・一貫性が保たれ、信頼度の高い結果を導き出します。SAS のソリューションは、ライフサイエンス産業の今日の要件、そして、将来のビジネス戦略の両方に応えることができます。