Drug Development

SAS® Drug Development

정확한 임상 연구 정보관리와 공유를 통해 충분한 정보를 기반으로 한 비즈니스 의사결정 도출

SAS® Drug Development 는 임상 연구를 위한 분석 및 리포팅 활동의 효율적 개발, 실행, 관리를 가능하게 합니다.

본 솔루션은 SAS 프로그램 개발 및 실행환경과 완전하게 통합하는 유일한 임상 리포지토리입니다. 또한 프로세스를 합리화하고 분석과 보고용 프로젝트 관리를 용이하게 하는 워크플로 기능을 제공합니다.

“SAS® Drug Development를 활용해 약품에 대한 이해도를 높이면 시장 출시까지의 시간을 단축하고 개발 비용을 절감해 결국 이윤 증대로 이어집니다.”

Stefan Driessen
Director of Global Biometrics
Solvay Pharmaceuticals

도입 효과

통합된 단일 버전 데이터에 액세스.

SAS® Drug Development를 통해, 권한이 부여된 모든 개발팀원들은 중앙통제식의 임상정보 리포지토리에 전세계 어디서나 안전하게 접근할 수 있습니다. 즉, 여러 기관과 지역별로 다양한 시스템에 따라 작업하느라 시간과 자원을 낭비하지 않아도 됩니다.

임상 연구 프로그램의 보다 확신있는 결정.

본 솔루션을 통해 임상 연구자들은 프로세스 초기에 핵심 연구프로그램 의사결정을 용이하게 내릴 수 있으며, 시험 결과에 대한 조기 시야확보를 통해 적응시험(adaptive trial)이 가능합니다.

완벽한 컴플라이언스와 제어.

본 솔루션은 기존 및 앞으로 생길 정부규제를 준수하도록 설계되었습니다. 이 규제에는 CFR Part 11, 업계 성공사례, 건전한 비즈니스 방법론 등이 포함됩니다. 이와 더불어 자동 버전관리, 보안, 감사추적 및 관련 제어기능을 제공합니다.

데이터 정합성(integrity), 추적성, 투명성 자동화.

본 솔루션은 모든 데이터 분석활동에 대해 정합성, 추적성, 투명성을 갖춘 자동 문서화 기능을 제공합니다.

  • 지속적인 품질 통제 및 품질 보장을 지원합니다.
  • 투입 데이터를 보고 쉽게 결과를 재생하여 결과 획득 방식에 대한 규제 조사에 신속히 답변할 수 있습니다.

프로세스 간소화.

본 솔루션의 워크플로 기능은 프로젝트 관리감독을 보조하고 분석과 리포팅 활동을 위한 프로세스 구현을 지원합니다.

  • 다양한 팀원으로 구성되고 정보이용 권한 수준이 다른 다중 분석을 지원합니다.
  • 프로젝트 전반에 대한 뷰를 제공해 분석과 리포팅 활동 현황에 대한 즉각적인 인사이트를 제시합니다.
  • 개발과 테스팅 간 또는 프로젝트팀 전체 내 커뮤니케이션의 장 역할을 합니다.

개발 주기 단축.

본 솔루션은 다음 기능을 통해 프로세스를 합리화하고 비용을 절감하며 시장 출시 기간을 단축합니다.

  • 이질적인 정보 소스를 통합합니다.
  • 워크플로 기능 및 정보 변환/분석/리포팅에 사용되는 도구와의 완벽한 통합을 지원합니다.
  • 임상시험과 단계, 치료분야를 막론하고 모든 임상 데이터 자산으로부터 인사이트를 도출하는 역량을 강화합니다.

스크린샷

주요 특징

Drug Development
  • 정보관리
  • 컴플라이언스 및 제어
  • 통계 분석
  • 워크플로

 

 

관련 자료

구매 방법에 대한 정보가 필요하십니까?

Back to Top