OXMO CDM

SAS est l’outil de référence pour la production de rapports pour l’industrie pharmaceutique.

SAS permet d’importer les données cliniques de toute source, de les rendre exploitables statistiquement et conformes aux exigences pour une soumission à l'AMM

Nathalie Sabin,
CEO,
OXMO CDM

OXMO CDM, société spécialisée dans la gestion et la validation des données issues d’essais cliniques, utilise SAS pour produire les rapports nécessaires à toute demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

SAS est notre outil de référence ! Il nous permet d’importer les données cliniques provenant de toute source, de les compiler, les valider, les nettoyer afin de les rendre directement exploitables statistiquement, et conformes aux exigences réglementaires pour toute soumission préalable à une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

Sur ce segment de marché, SAS présente pour nous de nombreux avantages en particulier sa capacité illimitée pour:

  • programmer toute requête (de la validation des données au codage des données, jusqu’à l’édition de rapports…)
  • transformer/ tabuler les données au format CDISC SDTM (Clinical Data Interchange Standards Consortium – Study Data Tabulation Model)

Avec mon partenaire, Nicolas de Saint Jorre, de la société QUANTICSOFT, nous prévoyons de développer des solutions sous SAS pour optimiser, à la fois, la gestion et la compilation automatique de données cliniques directement à partir d'un logiciel de collecte de données cliniques. Nous proposons aussi à nos clients des formations aux standards CDISC illustrées à partir d'exemples concrets sous SAS.

Je travaille depuis plus de 20 ans en tant que prestataire de services pour l’industrie pharmaceutique dans le domaine du Data Management, dont 18 ans en tant que créatrice et chef d’entreprise.

Nathalie Sabin

oxmo-cdm

Enjeu

  • Publication des rapports nécessaires à toute demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

Bénéfices

  • Capacité de traitement illimité des données
  • Chaine complète de production de rapport

Solution

Les résultats présentés dans cet article sont spécifiques à des situations, problématiques métiers et données particulières, et aux environnements informatiques décrits. L'expérience de chaque client SAS est unique et dépend de variables commerciales et techniques propres, de ce fait les déclarations ci-dessus doivent être considérées dans un contexte. Les gains, résultats et performances peuvent varier selon les configurations et conditions de chaque client. SAS ne garantit ni ne déclare que chaque client obtiendra des résultats similaires. Les seules garanties relatives aux produits et services de SAS sont celles qui sont expressément stipulées dans les garanties contractuelles figurant dans l’accord écrit conclu avec SAS pour ces produits et services. Aucune information contenue dans le présent document ne peut être interprétée comme constituant une garantie supplémentaire. Les clients ont partagé leurs succès avec SAS dans le cadre d’un accord contractuel ou à la suite de la mise en œuvre réussie du progiciel SAS. Les noms de marques et de produits sont des marques déposées de leurs sociétés respectives.

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