Drug Development

SAS® Drug Development

Gestione y comparta información de investigación clínica precisa para fomentar la toma de decisiones de negocios informadas

SAS Drug Development hace posible el desarrollo, ejecución y control eficiente de actividades de análisis y reporte en la investigación clínica.

La solución es el único repositorio clínico que provee integración imperceptible con el entorno de desarrollo y ejecución de programas SAS, de la mano de capacidades de flujo de trabajo que optimizan procesos y facilitan el control de proyectos para realizar análisis y generar reportes.

El poder de conocer mejor su compuesto utilizando SAS Drug Development se traducirá en mayores utilidades reduciendo el tiempo de salida al mercado y los costos de desarrollo.

Stefan Driessen
Director de Biométrica Global
Solvay Pharmaceuticals

Beneficios

Acceso global a una versión de la verdad.

SAS Drug Development provee acceso global seguro a un repositorio centralizado de información clínica a todos los miembros autorizados del equipo de desarrollo, de modo que ya no pierdan tiempo y recursos trabajando en diferentes sistemas en múltiples organizaciones y regiones geográficas.

Más confianza en decisiones de programas de investigación clínica.

Con la solución, los investigadores clínicos pueden tomar decisiones críticas de programas de investigación en las primeras etapas del proceso y tener visibilidad temprana en los resultados de ensayos para hacer posibles diseños de ensayos adaptables.

Logre total cumplimiento y control.

La solución fue diseñada para ayudarle a cumplir con regulaciones existentes y emergentes, incluyendo 21 CFR Parte 11, buenas prácticas de la industria y metodologías de negocios bien fundamentadas, al tiempo de proveer control de versión automatizado, seguridad, registros de auditoría y controles relacionados.

Integridad, rastreabilidad y transparencia automatizadas.

La solución provee documentación de integridad, rastreabilidad y transparencia automatizada para todas las actividades de análisis de datos, lo cual:

  • Garantiza control y garantía de calidad continuos.
  • Le permite ver datos de entrada y reproducir fácilmente sus resultados para dar respuesta inmediata a averiguaciones regulatorias sobre cómo fueron obtenidos los resultados.

Procesos optimizados.

Las capacidades de flujo de trabajo de la solución ayudan en la supervisión del control de proyectos y permiten la habilitación de procesos para actividades de análisis y generación de reportes:

  • Dando soporte a múltiples análisis que pueden tener diferentes miembros del equipo, y derechos y privilegios de acceso.
  • Proporcionando una vista global del proyecto que provee información relevante instantánea sobre el estado de actividades de análisis y generación de reportes.
  • Haciendo las veces de foro de comunicación entre las áreas de desarrollo y pruebas o bien entre el equipo de proyectos completo.

Ciclos de desarrollo más cortos.

La solución optimiza procesos, reduce costos y agiliza la salida al mercado:

  • Unificando fuentes de información distantes.
  • Proporcionando funcionalidad de flujo de trabajo e integración imperceptible con las herramientas que se utilizan para transformas, analizar y reportar esta información.
  • Facilitando la capacidad de extraer información relevante de todos los activos de datos clínicos en ensayos, etapas y áreas terapéuticas.

Capturas de pantalla

Características

Drug Development
  • Gestión de información
  • Cumplimiento y control

  • Análisis estadístico
  • Flujo de trabajo

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